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USA

FDA stellt Richtlinie für wiederverwendbare Medizintechnik vor


Die U.S. Food and Drug Administration hat im März 2015 eine endgültige Richtlinie vorgestellt, die die Sicherheit von wiederverwendbaren medizintechnischen Geräten verbessern und die mögliche Verbreitung von Infektionserregern bei deren Nutzung verhindern soll. Im Fokus stehen dabei Vorschläge für die Formulierung und wissenschaftliche Validierung von Aufbereitungsanleitungen. Unter anderem gibt die Richtlinie sechs Kriterien für Aufbereitungsanweisungen vor. ...

 

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Quelle: gtai