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USA

FDA will schnelleren Marktzugang für innovative Medizintechnikerzeugnisse ermöglichen


Die U.S. Food and Drug Administration hat mit "Innovation Pathway" ein Programm ins Leben gerufen, das die Markteinführung von innovativer Medizintechnik durch eine frühzeitigere und engere Zusammenarbeit mit den Herstellern beschleunigen soll. In der zweiten Phase des Programms steht die chronische Nierenkrankheit im Endstadium im Fokus; nicht zuletzt, da mehr als 0,5 Mio. US-Amerikaner davon betroffen sind. Die Einfuhren von Dialyseausrüstung haben 2011 zugelegt. ...

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Quelle: gtai