Die US. Food and Drug Administration (FDA) hat Ende September 2013 ihre endgültige Vorschrift für das "Unique Device Identification System" (UDI) veröffentlicht. Damit will die Behörde die Patientensicherheit verbessern und Innovationen erleichtern. Jedes Gerät erhält künftig eine UDI-Nummer, die in einer speziellen-Datenbank gespeichert wird. Zunächst gilt die Regel nur für Geräte der Hochrisikoklasse. Sie wird aber in den kommenden Jahren ausgeweitet. ...
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