Unternehmen, die Medizinprodukte in die USA liefern, müssen ihre Erzeugnisse nicht nur bei der Food and Drug Administration (FDA) registrieren lassen und gegebenenfalls eine Zulassung beantragen. Die FDA verlangt im Rahmen des Medical Device Tracking, dass die Hersteller bestimmte Produkte über die gesamte Lieferkette nachverfolgen. Hinzu kommen verpflichtende Qualitätssicherungssysteme. Anbieter sollten daher immer auf dem Laufenden bleiben, welche Qualitätsstandards der FDA für ihre Produkte gelten ...
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