Für eine US-Zulassung müssen deutsche Arzneimittelhersteller zeit- und kostenaufwändige Verfahren durchlaufen. Auch deutsche Importeure von US-Arzneimitteln müssen Zulassungs- oder Registrierungsverfahren und für zugelassene Produkte kostenintensive Importauflagen berücksichtigen. Auf der Grundlage der bestehenden regulatorischen Zusammenarbeit streben die EU und die USA mit TTIP eine Harmonisierung von Verfahrensregeln und die gegenseitige Anerkennung von Good Manufacturing Practices an. ...
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