Der nordamerikanische Markt ist nach der EU der wichtigste Exportmarkt deutscher Medizintechnikhersteller. Zulassungen von Medizinprodukten für diesen Markt werden zentral durch die dem Gesundheitsministerium unterstellte Behörde FDA (Food and Drug Administration) erteilt, weshalb der Vertrieb von Medizinprodukten in den USA Kenntnisse der spezifischen Zulassungsanforderungen dieser Behörde voraussetzt. Im eintägigen Basiskurs erhalten Sie grundlegende Einblicke in den US-Markt für Medizinprodukte und Informationen zum Zugang zu diesem wichtigen Exportmarkt. Darüber hinaus bereitet der Kurs Sie auf das Aufbaumodul zum 510(k)-Zulassungsverfahren vor.
