Überblick über den US-Markt für Medizinprodukte.
Der US-Markt gehört durch seine Kaufkraft zu den wichtigsten Weltmärkten für die Hersteller medizinischer Produkte. Alle Medizinprodukte, die in den USA vertrieben werden sollen, müssen die strengen Anforderungen der US-amerikanischen Zulassungsbehörde FDA erfüllen. Der eintägige Basiskurs macht Sie mit dem notwendigen Grundwissen der FDA-Anforderungen und der Inspektionen vertraut. Die erworbenen Kenntnisse sind eine wirksame Vorbereitung auf den Aufbaukurs, in dem dann die Arbeitsweise bei der Einreichung und die nötige Dokumentation erarbeitet wird.
